生意社3月8日讯
美国联邦卫生官员近日称，他汀类药物可引起记忆力减退、糖尿病和肌肉疼痛等罕见症状，要求处方信息中增加新的安全警报。
继续服药？
患者服用该类药物发生类似问题多年前就有报道，但这是美国FDA首次正式把使用他汀类药物与认知问题（如健忘和思维混乱）联系起来。其中受影响最大的药物有立普妥（阿托伐他汀）、舒降之（辛伐他汀）、可定（瑞舒伐他汀钙）和Vytorin（依折麦布/辛伐他汀）。
部分联邦政府官员和医学专家表示，新的警报不足以令患者停止使用该类药物。FDA代谢和内分泌产品司副主任艾米G.伊根（Amy G. Egan）博士说：“他汀类药物在预防心脏病上的临床价值已明确，该类药物的益处也无可争议，但在使用时应更好地了解其副作用。”
克利夫兰诊所心血管医学主席史蒂文·尼森（Steven Nissen）博士曾对他汀类药物进行了广泛的研究。他表示，糖尿病患者，甚至那些服用他汀类药物同时发生糖尿病的患者，应继续服药。“他汀的副作用不是主要问题，不会影响使用。”尼森说。
已被滥用？
去年，美国有近2100万患者使用他汀类处方药。适用人群数量是否过多，多年来一直争论不休。争论围绕使用该药的建议是否应涉及如年龄、家族病史和血压等复杂因素。一些专家表示，总胆固醇水平在200mg/dl的
人才
会从他汀类药物治疗中获益。还有专家认为，总胆固醇水平达到400mg/dl或更高，同时考虑所有其他因素才能服用他汀类药物。
公民
健康
研究组织主任西德尼·沃尔夫博士认为他汀类药物已经被滥用。他说：“有关风险的新警报说明，胆固醇轻度升高的健康人不应该服用这些药物。”
FDA称，一度被认为是他汀类药物使用者
标准
程序的血液肝酶常规监测已经不再适用，因为与他汀类药物治疗相关的肝损伤是非常罕见的。
模糊性思维报告
FDA表示，关于记忆力减退、健忘和思维混乱的报告涵盖所有他汀类药物和所有年龄组的患者。几十项他汀类药物对照试验显示，该类药物几乎不会引起任何认知功能障碍。尽管如此，多年来FDA收到有些病人服用药物后感到注意力不能集中或“模糊”的报告。
FDA官员对这些报告是否真实存在争议。但近年来，即使证据还不确定，FDA仍倾向于公开宣称他汀类药物具有可能的风险。“对于FDA的警示和标签，我们正在努力做到透明，即使‘模糊性思维’的警告可能不太有用。”伊根说。
另外，他汀类药物似乎可升高小部分患者的血糖水平。FDA要求阿斯利康的他汀类药物可定说明书增加糖尿病风险的警报，因为可定的临床试验表明，该药糖尿病风险增加。FDA还决定把这一措施扩展到百时美施贵宝生产的普拉固（普伐他汀钠片剂）。一项普拉固的对照试验虽然表明发生糖尿病的风险减少了30%，但其他试验发现，普拉固降低
心脏
病风险的疗效不足。伊根建议，开始服用他汀类药物治疗的患者，医生应检查其血糖水平。
他汀类药物可导致肌肉疼痛，尤其是在高剂量时，这些情况早已有报道。在其新警报中，FDA提醒医生，某些药物会延长他汀类药物在体内停留的时间，从而增加肌肉疼痛的风险，这些药物包括艾滋病蛋白酶抑制剂telaprevir和boceprevir、抗生素红霉素和克拉霉素等。（作者：GARDINER HARRIS编译：伊遥）
