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国家食品药品监管局:关注婴儿培养箱的使用风险

当前位置: 首页>健康 >   发布时间:2012-05-15 00:15:52  来源:互联网
  生意社3月8日讯       国家食品药品监管局7日在“医疗器械不良事件信息通报”中表示,临床医护人员要关注婴儿培养箱的使用风险。     通报介绍,一早产儿,女,2010年7月16日因早产在某 医院 住院使用婴儿培养箱恒温培养。2010年7月21上午,值班护士给患儿测量体温时发现其体温偏高,为37.9摄氏度,同时发现培养箱内温度较高。经测量培养箱的实际温度为39摄氏度,明显高于设定值35摄氏度,致使患儿体温升高。值班护士立即给患儿更换培养箱并进行物理降温。     据介绍,婴儿培养箱是采用“对流热调节”方式,利用计算机技术对培养箱温度实施伺服控制的设备,主要由婴儿舱、温度控制仪、培养箱机箱、蓝光辐照灯箱等组成。其功能是为早产儿、病弱婴儿和新生儿提供一个类似母体宫腔的环境。     据悉,自2002年至2011年10月,国家 药品 不良反应监测中心共收到有关婴儿培养箱的可疑 医疗器械 不良事件报告332份,主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等,其中温度失控167例、通风系统故障50例、划伤4例。     对此,国家食品药品监督管理局提醒临床医护人员,严格按照诊疗规范进行操作,并加强维护保养。生产 企业 应严把 产品质量 关,并加强对操作、使用者的培训。(记者王茜)
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